泽布替尼 (Zanubrutinib)

所有名称: 泽布替尼 Zanubrutinib 百悦泽（Brukinsa） (BGB-3111)

适应症: 1．既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

品牌 : 百悦泽

适应症 : 淋巴瘤

靶点 : BTK

研发公司 : 百济神州

注：本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

 

简介（概括）

泽布替尼于2019年11月15日获FDA批准上市。用于治疗复发难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)。

2020年6月，国家食品药品监督管理总局批准泽布替尼中国上市，适用于：

1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。

研发过程：2012年7月，研究团队正式对BTK开发项目立项，经过一系列筛选与测试，最终在500多个化合物中，选定了最终候选分子，为其编号BGB-3111。

2014年，泽布替尼在澳大利亚正式进入临床阶段，同年8月，完成了全球第一例患者给药。

2018年8月和10月，百济神州向国家药监局(NMPA)递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)与复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请，均被纳入优先审评通道。

2019年1月，泽布替尼曾获FDA授予的“突破性疗法认定”，成为首个获得该认定的中国研发抗癌新药。8月，FDA正式受理了泽布替尼的新药上市申请，并授予其优先审评资格。

2022泽布替尼最新医保价格公布(新医保于2022年1月1日执行)

泽布替尼(百悦泽)之前的价格是6336元每盒(80mg*64粒)，现在降价为5440元每盒，降价幅度为14%。

降价后，根据用量计算，泽布替尼一年的费用约为12.2万元。泽布替尼还能进行医保报销，如果按照70%的报销比例计算，则一年只需自付费3.7万元。

当然泽布替尼医保报销有限制条件，在医保报销范围内才能报销，范围是：

1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

3.既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。

 

简要说明书

泽布替尼 Zanubrutinib 百悦泽（Brukinsa）说明书

药物：泽布替尼 Zanubrutinib 百悦泽（Brukinsa）

价格参考：医保前价格11300元/盒。2021年3月执行医保，泽布替尼(百悦泽)医保后价格价格6336元/盒（80mg*64粒），进入医保后，按报销70%估算，每盒自费1900，每月2盒自付不足3600元，相比医保前每月节省17600元 ，降幅高达83%!

中国上市情况：泽布替尼(百悦泽)中国已上市

靶点：BTK

治疗：1) 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 2) 既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

参考用法用量：建议剂量：每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服

不良反应：最常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，上呼吸道感染，白细胞减少，血红蛋白减少，皮疹，瘀伤，腹泻和咳嗽。