泰它西普 (Telitacicept)

所有名称: 泰它西普 泰爱 Telitacicept RC18

适应症: 本品与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础.上仍具有高疾病活动(例如: 抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE) 成年患者。

品牌 : 泰爱

适应症 : 系统性红斑狼疮(SLE)

靶点 : BLyS/APRIL

研发公司 : 荣昌生物

注：本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考！

简介（概括）

泰爱(泰它西普)Telitacicept，研发代码RC18，是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子，而BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的。

2021年03月10日，荣昌生物泰爱(泰它西普注射剂)上市申请正式获中国国家药监局NMPA批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

批准文号：国药准字S20210008

2019年7月，荣昌官微发布泰它西普(Telitacicept)自2015年启动的一项临床多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，共入组249例SLE患者，评价泰它西普(Telitacicept)治疗中重度SLE受试者的疗效和安全性。

试验结果显示，泰它西普(Telitacicept)治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率(SRI)在统计学具有显著性差异，达到临床试验主要终点。其中，泰它西普(Telitacicept)高剂量组48周SRI应答率为79.2%，安慰剂组为32.0%。

此外，泰它西普在安全性方面也表现优异，患者耐受性良好。

简要说明书

Telitacicept泰它西普(泰爱®)RC18 说明书

药物：Telitacicept泰它西普(泰爱®)RC18

价格参考：在中国，泰爱（注射用泰它西普）规格为80mg/支，价格为¥2586元/支，1盒2支装。另外，“爱早享”，“泰阳伞”“千姿百泰•因爱绽放-泰它西普患者援助项目”等援赠项目预计将治疗费用可降至¥822元/支，预计全年治疗费用为¥78951元/人民币。

中国上市情况：Telitacicept泰它西普(泰爱®)中国已上市

靶点：BLyS、APRIL

治疗：用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。

参考用法用量：给药方法：本品采用皮下注射给药。注射部位为腹部。本品推荐使用剂量为160 mg/次，每周给药一 次。本品给药期间，经临床医生充分评估患者使用本品的安全耐受性后决定是否需要下调剂量。如需下调剂量可将每次给药剂量下调为80 mg/次。

不良反应：常见不良反应多为呼吸道感染、尿路感染、注射部位反应等